La Agencia Americana del Medicamento aprueba de manera urgente un fármaco contra el alzhéimer
SOCIEDAD
El tratamiento costaría alrededor de 40.000 euros al año por paciente y varios expertos han puesto en duda su eficacia, pronunciándose en contra de su aplicación
08 jun 2021 . Actualizado a las 09:08 h.Es el aducanumab, comercialmente se llama Aduhelm, lo fabrica la empresa Biogen y se trata del primer medicamento aprobado para combatir el alzhéimer desde el 2003. La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) lo ha autorizado de manera acelerada, aunque deja su viabilidad definitiva a expensas de futuras pruebas. En concreto, la empresa necesita hacer un nuevo ensayo para «verificar el beneficio clínico del fármaco». En el caso de que no funcione, la FDA tomará medidas «para retirarlo del mercado».
El medicamento nace con polémica. En él se junta un jugoso negocio, un enorme interés terapéutico y las dudas de que prime lo segundo sobre lo primero. El tratamiento con este fármaco costaría alrededor de 40.000 euros al año por paciente y varios expertos han puesto en duda su eficacia, pronunciándose en contra de su aplicación. Frente a ellos, las asociaciones de familiares de enfermos de alzhéimer se posicionaron para impulsar la autorización lo antes posible.
El Aduhelm lleva probándose desde el año 2015, cancelándose la investigación en el 2019 para retomarse después. Biogen indica que, para comprobar su acción, se han realizado varios estudios separados que suman un total de 3.482 pacientes.
Tal y como explica Redacción Médica, se hicieron estudios de rango de dosis doble ciego, aleatorios y controlados con placebo en pacientes con enfermedad de alzhéimer. Los pacientes que recibieron el tratamiento tuvieron una reducción significativa de la placa beta amiloide dependiente de la dosis y el tiempo, mientras que los pacientes del grupo de control de los estudios no tuvieron reducción de la placa beta amiloide.
Ganancias del 70%
Tras este medicamento hay pendientes grandes movimientos económicos. Se estima que las acciones de Biogen podrían revalorizarse en más de un 70 % y que la comercialización del fármaco podría llegar a los 12.000 millones de euros. En el caso de que la FDA decida vetar su comercialización las caídas podrían llegar a un 40 %.
Los últimos datos indican que actualmente hay 50 millones de personas con demencia y que dos de cada tres de estos casos están causados por el alzhéimer. La demencia sería el último estado de la enfermedad. El principal factor de riesgo es la edad y, debido a la envejecimiento de la población, su avance cada vez es mayor. Las previsiones estiman que los casos aumentarán a 82 millones en el 2030.