Japón sería el único país afectado por los tres lotes de Moderna contaminados
SOCIEDAD
Bajo la supervisión de la Agencia Española del Medicamento, la farmacéutica Rovi, sede de producción en el mercado internacional, ya ha puesto en marcha una investigación
26 ago 2021 . Actualizado a las 13:28 h.Solo tres lotes de vacunas de Moderna resultaron contaminados y se distribuyeron exclusivamente en Japón. Las dosis retiradas, que fueron producidas en la misma planta española, corresponden a los números de lote 3004667, 3004734 y 3004956. Así lo confirman fuentes del Ministerio de Sanidad a la agencia EFE. La irregularidad fue detectada por el Gobierno nipón este mismo jueves y ya comunicaron que han suspendido el uso de 1.630.000 dosis del suero anticovid tras hallar sustancias anómalas en uno de los lotes recibidos.
Desde el departamento que dirige Carolina Darias explican que, en estos momentos, tanto las autoridades niponas como las españolas están evaluando el riesgo de la presencia de estas partículas y, en función de estos análisis, se tomarán las medidas necesarias.
La farmacéutica Rovi, responsable de la producción de una gran parte de las vacunas de Moderna en el mercado internacional, ha puesto en marcha una investigación para dar con el origen del problema, solucionarlo y evitar que se repita. Todo esto bajo la supervisión de la Agencia Española del Medicamento (Aemps).
Según explican desde Sanidad, Moderna informó que había recibido varias reclamaciones del mercado japonés sobre la presencia de impurezas (partículas) en uno de los lotes recibidos y que se iba a informar a las autoridades niponas sobre este defecto de calidad.
Por su parte, a través de un comunicado, la empresa farmacéutica Takeda, a cargo de la distribución y venta de la vacuna de Moderna en Japón, informó que estas «sustancias anómalas» estaban presentes en un lote de viales empleados en uno de los puntos de vacunación y no descartaban que existiera «un riesgo» de contaminación.
Takeda ha solicitado a Moderna que conduzca de forma urgente una investigación sobre el tema, mientras las autoridades niponas han pedido paralizar el uso de los lotes en cuestión.
A su vez, un portavoz de la farmacéutica Moderna ha informado, según Europa Press, que se está reteniendo los lotes mientras se investiga el problema de fabricación, cuyas primeras hipótesis apuntan a que fue producido en su centro ubicado en España.
El laboratorio estadounidense ha compartido que está trabajando con su socio japonés y con los organismos reguladores nipones para abordar los posibles problemas, según recoge la agencia Bloomberg.
Asimismo, ha insistido en que en estos lotes no se han identificado problemas de seguridad o de eficacia contra la enfermedad.
Estos procedimientos se derivan de estándares de buenas prácticas implantados por las autoridades supervisoras de los países y regiones más avanzados (UE, EE.UU., Japón) y, el hecho de que se hayan detectado estas partículas no hace más que demostrar que los estrictos controles de calidad, para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna operan con normalidad, aseguran las fuentes consultadas por la agencia EFE.
