Esta sustancia, que provoca sensación de saciedad, está relacionada con problemas como arritmias, palpitaciones e incluso ictus
19 ago 2024 . Actualizado a las 13:32 h.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la prohibición de venta y la retirada inmediata de varios productos quemagrasas por contener sibutramina, un principio activo que proporciona sensación de saciedad, pero que a la vez está relacionado con problemas cardíacos.
La Aemps ha tenido conocimiento, a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial en el marco de la operación Butterfly, de la comercialización de los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la agencia sanitaria, dependiente del Ministerio de Sanidad, estos productos contienen la sustancia activa sibutramina «en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos». Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, por lo que se da información falsa sobre su seguridad y puede causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen.
Según explica la agencia en un comunicado, la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Pero la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes. La Aemps informa de que se han registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio o estreñimiento. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad. Sin embargo, la Unión Europea suspendió su comercialización por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.
Además, uno de los productos analizados, el Té Detox, también contiene la sustancia activa sildenafilo, que está indicada para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Pero los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
También presentan numerosas interacciones con otros medicamentos que pueden provocar reacciones adversas, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardíaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.